生物制药行业对卫生安全和温度控制极为严格,这对板翅式换热器提出特殊要求。在材料方面,必须选用符合药品生产质量管理规范(GMP)的无毒、耐腐蚀材料。例如,采用食品级或医药级的不锈钢,确保在换热过程中不会有有害物质溶出污染药品。表面处理工艺要求极高,换热器内部表面需进行精细抛光处理,粗糙度达到极低水平,防止微生物和杂质附着,便于清洗和消毒。 在设计上,要保证完全的可清洗性和可排水性。换热器的结构应避免出现积液死角,所有流道应能实现彻底的清洗和排水,防止药品残留和微生物滋生。同时,温度控制精度要求非常高。生物制药过程中的许多反应对温度波动极为敏感,板翅式换热器需配备高精度的温度控制系统,确保在换热过程中温度偏差控制在极小范围内,保证药品质量的稳定性和一致性。
